Учёные НИУ «БелГУ» приняли участие в создании нового отечественного препарата для лечения аутоиммунных заболеваний

Клинические исследования первого российского лекарственного препарата на основе моноклональных антител – инфликсимаба (ВСД-055) –были проведены сотрудниками НИИ Фармакологии живых систем НИУ «БелГУ» на базе ревматологического отделения Белгородской клинической больницы им. святителя Иоасафа. Исследования проводились под руководством доктора медицинских наук, профессора кафедры фармакологии и клинической фармакологии, старшего научного сотрудника НИИ Фармакологии живых систем НИУ «БелГУ» Татьяны Покровской при участии заведующей отделением Людмилы Масневой.

Как сообщила Татьяна Покровская, клинические исследования инфликсимаба были проведены в полном соответствии с европейскими рекомендациями по изучению биоаналогов моноклональных антител. В исследование было включено достаточное количество пациентов – более шестисот человек. Все этапы исследования биоаналога выполнялись в прямом сравнении с оригинальным препаратом Ремикейд^®.

- По предварительным оценкам, отечественный биоаналог снизит стоимость лечения более чем на 50 процентов по сравнению со стоимостью оригинального препарата. Эффективность же этого препарата очень высока. Показаний к его применению несколько. В первую очередь он используется для лечения тяжелого ревматоидного артрита, который устойчив к терапии противовоспалительными лекарственными средствами химической природы (у 30% пациентов заболевание имеет рефрактерное к стандартной терапии течение). Он также эффективен при распространённом тяжелом вульгарном псориазе и его устойчивых формах - как при неэффективности стандартных методов лечения, так и просто для пациентов, у которых лечение проходит тяжело, есть поражение суставов или поражена большая поверхность тела. Препарат широко используется и при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите, воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона и язвенном колите), в том числе, и у детей, – рассказала Татьяна Григорьевна.

По словам учёного, инфликсимаб не входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств, утверждаемый Правительством РФ, однако льготное обеспечение им у пациентов есть. Это прежде всего люди, имеющие инвалидность по диагнозам.

После успешно проведённого исследования у многих людей, страдающих тяжёлыми заболеваниями, появится шанс приобретать отечественный препарат намного дешевле оригинального средства Ремикейд^®. В продажу биоаналог инфликсимаба компании BIOCAD поступит уже в этом году. Планируется его появление и на внешних рынках – в Белоруссии, Индии, СНГ, Юго-Восточной Азии.

Как отметил директор НИИ Фармакологии живых систем доктор медицинских наук, профессор Михаил Покровский, отдел клинических исследований института в настоящее время работает и над другими проектами.

Клинические исследования первого российского лекарственного препарата на основе моноклональных антител – инфликсимаба (ВСД-055) –были проведены сотрудниками НИИ Фармакологии живых систем НИУ «БелГУ» на базе ревматологического отделения Белгородской клинической больницы им. святителя Иоасафа. Исследования проводились под руководством доктора медицинских наук, профессора кафедры фармакологии и клинической фармакологии, старшего научного сотрудника НИИ Фармакологии живых систем НИУ «БелГУ» Татьяны Покровской при участии заведующей отделением Людмилы Масневой.

Как сообщила Татьяна Покровская, клинические исследования инфликсимаба были проведены в полном соответствии с европейскими рекомендациями по изучению биоаналогов моноклональных антител. В исследование было включено достаточное количество пациентов – более шестисот человек. Все этапы исследования биоаналога выполнялись в прямом сравнении с оригинальным препаратом Ремикейд^®.

- По предварительным оценкам, отечественный биоаналог снизит стоимость лечения более чем на 50 процентов по сравнению со стоимостью оригинального препарата. Эффективность же этого препарата очень высока. Показаний к его применению несколько. В первую очередь он используется для лечения тяжелого ревматоидного артрита, который устойчив к терапии противовоспалительными лекарственными средствами химической природы (у 30% пациентов заболевание имеет рефрактерное к стандартной терапии течение). Он также эффективен при распространённом тяжелом вульгарном псориазе и его устойчивых формах - как при неэффективности стандартных методов лечения, так и просто для пациентов, у которых лечение проходит тяжело, есть поражение суставов или поражена большая поверхность тела. Препарат широко используется и при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите, воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона и язвенном колите), в том числе, и у детей, – рассказала Татьяна Григорьевна.

По словам учёного, инфликсимаб не входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств, утверждаемый Правительством РФ, однако льготное обеспечение им у пациентов есть. Это прежде всего люди, имеющие инвалидность по диагнозам.

После успешно проведённого исследования у многих людей, страдающих тяжёлыми заболеваниями, появится шанс приобретать отечественный препарат намного дешевле оригинального средства Ремикейд^®. В продажу биоаналог инфликсимаба компании BIOCAD поступит уже в этом году. Планируется его появление и на внешних рынках – в Белоруссии, Индии, СНГ, Юго-Восточной Азии.

Как отметил директор НИИ Фармакологии живых систем доктор медицинских наук, профессор Михаил Покровский, отдел клинических исследований института в настоящее время работает и над другими проектами.